Pre-klinisch onderzoek Services: Een overzicht

Pre-klinisch onderzoek, betreft de zware testen en de beoordeling fase die plaatsvindt voordat klinische proeven en nadat de verbinding is geïdentificeerd als veelbelovend. In dit stadium worden de chemische eigenschappen van het nieuwe geneesmiddel geëvalueerd en de gewenste stappen synthese en zuivering bepaald. Tijdens deze onderzoeksfase, worden belangrijke gegevens verzameld over geneesmiddelveiligheid iteratief testen en evalueren van de haalbaarheid van toxiciteit en farmacologische effecten van het nieuwe geneesmiddel met behulp van in vitro en in vivo dierproeven.

Om te analyseren het effect van het geneesmiddel in verschillende species, pre-klinisch onderzoek diensten omvat kenmerkend het testen van een geneesmiddel bij knaagdieren en niet-knaagdieren. In de pre-klinisch onderzoek diensten, dierproeven biedt het algemeen antwoord op de volgende vier vragen

Bedrag van absorptie van het nieuwe geneesmiddel in het bloed
Breuk van het medicijn in het lichaam
toxiciteit van de nieuw geneesmiddel en de afbraakproducten
De snelheid van uitscheiding van het nieuwe geneesmiddel en de afbraakproducten van het lichaam

Pre-klinisch onderzoek diensten aanbiedt testen niet alleen drugs, maar ook op gentherapie oplossingen, medische hulpmiddelen enzovoort. Elk van deze verschillende categorieën vereist verschillende soorten pre-klinisch onderzoek diensten.

Bijvoorbeeld: Door middel van dierproeven, drugs ondergaan farmacokinetiek, farmacodynamiek, absorptie, distributie, metabolisme, excretie en toxiciteit testen. De informatie en verzameld met behulp van deze test de gegevens kunnen de onderzoekers om een ​​beginpunt van veilig geneesmiddel dosering te evalueren met het oog op de uitvoering van klinische proeven op mensen.

Deze extra tests zullen niet worden uitgevoerd in de uitgevoerde geval van medische apparaten zonder drug gehechtheid. Zij zullen alleen ondergaan Good Laboratory Practices (GLP) om de veiligheid van de medische inrichting en de verschillende onderdelen te evalueren. Er zijn echter bepaalde medische apparaten waarop biocompatibiliteit testen met het oog op de duurzaamheid van de componenten van het medische apparaat te evalueren in een levende wereld. Bij preklinisch onderzoek diensten voor medische hulpmiddelen wordt het onderzoek algemeen uitgevoerd bij grotere soorten die het testen in modellen die bijna even groot als die van een mens mogelijk maakt. Deze kunnen ofwel varkens, honden of schapen. Maar sommige soorten worden ook gebruikt voor onderzoek op basis van overeenkomst in fysiologie van orgaansystemen. Zo worden Geiten gebruikt in onderzoeken in verband met mammaire implantaat tijdens honden gebruikt voor de relevante onderzoeken maag etc.

Op basis pre-klinisch onderzoek services worden verdeeld drugs en ';. Geen effect waarneembaar Levels (NOEL) &' ;, die de onderzoekers helpt bij het bepalen van een veilige drug dosering om klinische studies uit te voeren op mensen
.