Nervus Vagus Stimulatie is FDA goedgekeurd voor chronische of recidiverende depressie

Over Nervus Vagus Stimulatie
VNS is niet gerelateerd aan hersenchirurgie, maar het is een behandeling die de functie van de hersenen aantast. Nervus Vagus Stimulatie gebruikt specifieke stimulatie van de nervus vagus stimulatie te sturen naar specifieke delen van de hersenen die betrokken zijn bij de stemming. Het is niet als Electro-Krampachtige Therapie (ECT), een behandeling die stimulatie van de hele hersenen gaat en induceert convulsies bij patiënten. In feite, kunnen patiënten zelfs voelt de stimulatie van VNS sinds de nervus vagus niet de soort van zenuwen die pijnsignalen dragen. Noch VNS interfereren met geneesmiddelen, en patiënten met Nervus Vagus Stimulatie kunnen blijven nemen van hun andere drugs zonder zorgen over effecten of interacties tussen drugs kant.

Op 15 juli 2005 heeft de FDA goedgekeurd nervus vagus stimulatie als een behandeling voor chronische depressie.

Wat is de Nervus Vagus?
Vagus betekent "zwerven" in het Latijn, en is de perfecte beschrijving voor de nervus vagus, de langste zenuw in het lichaam. Het gemiddeld bijna twee voet in lengte en "wandelt" gehele bovenlichaam. De nervus vagus begint in de hersenen, daalt de nek en in het lichaam waar als beïnvloedt de stembanden, de hoeveelheid zuur in de maag, het hart, de longen en andere organen. In de hersenen die zij uitdraagt ​​naar gebieden geloofde verantwoordelijk voor beslagleggingen, stemming, eetlust, geheugen en angst (noot 3) te zijn. Echter, de nervus vagus snoer niet veel pijn zenuwen, dus stimulatie van de nervus vagus is niet pijnlijk, hoewel sommige patiënten wat gevoel bij elektrische pulsen worden gegenereerd kunnen voelen.

De geschiedenis van Nervus Vagus Stimulatie
Nervus Vagus Stimulatie is gebruikt om epilepsie patiënten te behandelen voor de komende jaren; de eerste menselijke klinische proef was in 1988 (noot 1), en de FDA goedgekeurd VNS therapie voor epilepsie in 1997 (noot 2). Tot nu toe zijn meer dan 22.000 mensen wereldwijd hebben gehad VNS therapie (noot 3), en het heeft bewezen een veilige en effectieve behandeling voor epilepsie. Deze patiënten hebben minimale bijwerkingen, die de neiging te dalen in de tijd gemeld. De doeltreffendheid van de behandeling is ook aangetoond dat toeneemt met langere behandelingstijd (opmerking 1).

Als NVS eerst werd goedgekeurd voor epilepsie, sommige patiënten rapporteerde een verbetering van de stemming. Onderzoekers besloten een studie te ontwerpen om veranderingen in de stemming en depressie van een patiënt te meten vanwege stimulatie van de nervus vagus. In 1999, wetenschappers begonnen de eerste open-label (geen placebogroep) studie voor depressie met 60 patiënten. Deze eerste studie bleek dat er inderdaad sprake was van een verbetering in de stemming voor depressieve patiënten. Op basis van deze studie, werd een meer gedetailleerde en grondige studie ontworpen om te bepalen of Nervus Vagus Stimulatie een veilige, aanvaardbare en effectieve behandeling voor chronische depressie zou zijn.

De onlangs voltooide een jaar, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie hadden 235 patiënten uit 21 deelnemende ziekenhuizen in de Verenigde Staten, en toonde klinisch significante verbeteringen als gevolg van de behandeling ten opzichte van de basislijn (noot 2). De acute (korte termijn) fase duurde drie maanden, waarin de helft van de patiënten kregen stimulatie (behandelingsgroep) en de andere helft niet (controlegroep). De langdurige fase van de studie duurde een extra 9 maanden (voor één jaar totale behandeling) van stimulatie. De HRSD-24 (24 punt arts gewaardeerde Hamilton Rating Scale voor Depressie) verbeteringen waargenomen over het eerste jaar waren zeer significant. De resultaten van deze lange termijn, cruciale studie werden aan de FDA in oktober 2003 ingediend; de beslissing van de FDA over het gebruik van Nervus Vagus Stimulatie voor depressie wordt niet verwacht vóór oktober 2004 (noot 2). Van de nota, werd Nervus Vagus Stimulatie therapie goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met therapieresistente depressie in de Europese Unie in maart 2001 en in Canada in april 2001 (noot 2).

Hoe werkt Nervus Vagus Stimulatie therapie?
De pulsgenerator (batterij) levert een kleine hoeveelheid elektrische stroom naar de nervus vagus intermitterend (30 seconden en vijf minuten uit) (noot 3) 24 uur per dag, 7 dagen per week voor maximaal 10 jaar. De stimulatie wordt automatisch geleverd, zodat de patiënt niet hoeft niets te doen. Want er is niets om te onthouden, wordt de naleving gewaarborgd. De stimulatie is niet verondersteld ongemakkelijk, en sommige patiënten niet eens voelt de stimulatie. Een verpleegkundige op het kantoor van de arts kan het niveau van de stimulatie aan te passen (hoeveelheid elektriciteit leveren) als de patiënt ooit ongemakkelijk voelt. In de studie wordt momenteel beoordeeld door de FDA, onderzoekers opgemerkt meerdere gelijkenissen tussen epileptische en depressieve patiënten (noot 4).

Een van de belangrijkste overeenkomsten is dat Nervus Vagus Stimulatie behandeling werkzaamheid verbetert de loop van de tijd. Hoe langer de patiënt stimulatie, hoe beter het resultaat. Daarnaast, beide populaties van patiënten delen de volgende:

Assured therapietrouw regime
Veiligheid van de procedure
Veiligheid van de therapie
Hoge voortzetting tarieven verhuur No interacties tussen geneesmiddelen
Wat is de chirurgie als?
Nervus Vagus Stimulatie is NIET hersenoperatie, ook al is het een invasieve chirurgische ingreep die de functie van de hersenen verandert. De stimulator is een pacemaker-achtig apparaat dat elektrische pulsen (Pulse Generator) genereert; is geïmplanteerd onder de huid in de linkerborst door een kleine incisie. Hoewel dit klinkt misschien als een ernstige of gevaarlijke procedure, is het niet. De FDA heeft goedgekeurd, het gebruik, en bevestigde de veiligheid van deze procedure, en 22.000 patiënten het implantaat behandeling van epilepsie ontvangen. De NVS chirurgie omvat twee kleine insnijdingen, een in de borst en een op het laagste deel van de nek. Op geen enkel moment is de hersenen fysiek gemanipuleerd door de chirurg.

De operatie om het implantaat NCP systeem duurt 45 minuten tot twee uur. Lokale, regionale of algemene anesthesie (invoering van de patiënt om te slapen) wordt gebruikt tijdens de operatie; arts en anesthesist bepalen welk type van anesthesie is het beste voor elke patiënt. De meeste Nervus Vagus Stimulatie patiënten poliklinische ingreep, (noot 3), maar sommige patiënten kan het nodig zijn om te overnachten in het ziekenhuis, en in dat geval zullen zij een familielid of partner nodig hebt om ze mee naar huis nemen uit het ziekenhuis.

Wat gebeurt er na de Nervus Vagus Stimulatie Surgery?
meeste Nervus Vagus Stimulatie patiënten naar huis dezelfde dag of de volgende dag. Je zult een aantal kleine stijfheid /pijn in de omgeving van het implantaat te voelen voor een paar dagen. Uw arts kan een lichte pijn medicatie zoals Tylenol met codeïne. Een week later uw chirurg zal waarschijnlijk willen de littekens te controleren en een verpleegkundige kan programmeren /de instellingen van de stimulator in het kantoor van de dokter te wijzigen.

Is de Nervus Vagus Stimulatie Chirurgie Final?
De Nervus Vagus Stimulator kan worden uitgeschakeld of verwijderd (geëxplanteerd) op elk moment als de patiënt voelt dat niet helpt, of in het onwaarschijnlijke geval dat de patiënt geen stimulatie tolereren. Het apparaat kan volledig worden uitgeschakeld in minder dan 30 seconden in het kantoor van de dokter, alles wat nodig is voor een verpleegkundige om een ​​programmeerbare toverstaf te houden over de huid boven de pulsgenerator. Explantatie (verwijdering) van de NVS apparaat is ook mogelijk, echter minder dan de helft van één procent van de 22.000 patiënten gekozen voor de inrichting verwijderen. Zoals voor implantatie, de operatie om het apparaat te verwijderen is een zeer eenvoudige procedure. Alleen de pulsgenerator wordt genomen uit het lichaam; een poging om de elektrode van rond de nervus vagus te verwijderen kan schade veroorzaken, en wordt niet aanbevolen.

Referenties
1. Farmacoresistente Epilepsie en VNS Therapy. 24 september 2003 presentatie door J.W. Wheless, MD. De Universiteit van Texas Health Science Center, Houston TX, USA. Pagina 2. Form 10-Q voor Cyberonics Inc, 4 september 2003. verhuur 3. Nervus Vagus Stimulatie Therapie werkingsmechanismen. 24 september 2003 presentatie door M.S. George, MD. Medische Universiteit van Zuid-Carolina, Charleston, SC, USA.
4. Het Onderzoek van Nervus Vagus Stimulatie Therapie Behandeling-resistente depressie. 24 september 2003 presentatie door RL Rudolph, MD. Cyberonics, Inc.
.