FDA richtlijnen met betrekking tot Clinical Trials voor Foods, Food Ingredients, en voedingssupplementen

Het is een understatement om te zeggen dat de markt voor dieet supplementshas groeit in hoog tempo. Meer geschikte woorden te gebruiken om deze groei, die is in termen van zowel het aanbod van producten en de toename van het aantal mensen aan te duiden met behulp van hen kon wellicht “ fenomenaal &"; en “ explosieve &" ;.
Een ontluikende markt
Het goede nieuws is dat de markt voor voedingssupplementen groeide in de regio met 11 procent van 2009 tot 2012. Het betere nieuws is dat de verwachting is om het tempo in de komende vijf jaar te handhaven (http://www.sbwire.com/press-releases/sbwire-130934.htm). Deze markt zal naar verwachting een gigantische omvang van $ 90 miljard te raken in 2015 (http://www.rncos.com/Report/IM350.htm).

FDA ziet er zwak, voor een keer!

Ironisch genoeg, ondanks zo'n rooskleurige vooruitzichten, de voedingssupplementen markt is grotendeels ongereguleerde, omdat de FDA niet voorschriften voor voedingssupplementen te hebben! Het heeft regels, maar deze zijn subjectief en niet-bindende, en worden nergens in de buurt zijn zo streng zijn als die voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. De belangrijkste reden voor deze functie is dat voedingssupplementen don &'; t gaan via dezelfde wetenschappelijke processen als farmaceutische en aanverwante producten op het moment van de fabricage

Geen regulering, gelieve
het. FDA stelt duidelijk dat het niet voedingssupplementen gaat reguleren. Er staat op de website: Restaurant “ Voedingssupplement
fabrikanten en distributeurs zijn niet verplicht om de goedkeuring van de FDA te krijgen voordat de marketing van voedingssupplementen. Voordat een bedrijf verkoopt een voedingssupplement, de firma is er verantwoordelijk voor dat
-het producten die het produceert of distribueert zijn veilig
-alle beweringen over de producten zijn niet onjuist of misleidend
-het producten voldoen aan de Federal Food, Drug, en Cosmetic Act en FDA-voorschriften in alle andere opzichten &";

Gezien dit scenario; de markt is ook open voor heel wat manipulatie, want dit biedt kansen voor het valse en oncontroleerbare beweringen over de vermeende voordelen van verschillende voedingssupplementen.

Catch 22-situatie voor de FDA
Dus, wat doet de FDA doen in dergelijke omstandigheden? Het is gevangen in een dilemma, omdat aan de ene kant is bij machte omdat het niet deze te reguleren; anderzijds kan niet stil zijn als er overtredingen en excessen die schade voor de consumenten, wat het moet voorkomen veroorzaken.
De FDA heeft een relatief kleine rol spelen. Het kan niet ingesteld strenge normen voor deze producten. Het werkt samen met de Federal Trade Commission (FTC) om ervoor te zorgen dat de producenten en distributeurs zich houden aan de eisen voor de etikettering van producten en uit te voeren aanvaardbaar marketing claims. Het biedt aanbevelingen om fabrikanten en verkopers van voedingssupplementen.

begeleidingsdocumenten
De FDA wordt geleid door twee belangrijke richtsnoeren over dit onderwerp. Dit zijn "Voedingssupplementen: een reclame-gids voor de industrie" en "Leidraad voor Industrie: Onderbouwing voor Dietary Supplement Claims in het kader van artikel 403 (r) (6) van de Federal Food, Drug, en Cosmetic Act"
De eerste. van deze, “ Voedingssupplementen: een reclame-gids voor de industrie "deals met het identificeren van de reclame claims en interpreteren De tweede documentis over de aanbevelingen van de FDA om een ​​product dat fabrikanten moeten een vordering op grond van artikel 403 (r) te onderbouwen (6) van. de Wet

Wees er om uit te vinden ….
Heb deze secties van het probleem geconfronteerd in deze industrie te lossen Zal de voedingssupplementen markt blijven om te ontploffen, ondanks de niet-regelgevende aard? Om uit te vinden, deelnemen aan een webinar georganiseerd door GlobalCompliancePanel, een toonaangevende leverancier ofregulatory en compliancecontinuous beroepsonderwijs op 20 november
Het Joy Frestedt, PhD, CCTI, RAC, FRAPS zal hebben, President en CEO van Frestedt Incorporated, zoals de presentator. Dr. Frestedt hoofd van een nieuwe virtuele Contract Research Organization netwerk dat meer dan 50 expertsand hoogopgeleide stafvergadering specifieke behoeften in de regelgeving, klinische en kwaliteit van zaken heeft. . Ze bieden waardevolle inzichten opgedaan dan 30 jaar van haar ervaring in de industrie om deelnemers
in te schrijven voor dit webinar, KLIK HIER
.