Het effect van Formulering van de kwaliteit van filmomhulde tabletten

Tablet mechanische sterkte en Brosheid

De tabletten zijn gecoat en de aangebrachte coating worden voortdurend blootgesteld aan mechanische belasting. Tablet breuk en oppervlakte-erosie worden meestal gezien als de mechanische sterkte en de brosheid van de tabletkern zijn ontoereikend. Het probleem kan verslechteren tijdens opschalen vanwege het toegenomen gewicht van de tabletten geladen in de coating pan. Deze situatie kan zich voordoen na goedkeuring product, omdat het gebruik van steeds toenemende pan afmetingen is niet ongebruikelijk verkoop van producten verhogen. Bijgevolg moet elk product dat slecht presteert wat betreft mechanische sterkte niet eens worden blootgesteld aan de opschaling proces.

Het is buitengewoon moeilijk om algemene richtlijnen bepalen van de fysieke kenmerken van een robuuste tablet die acceptabel is creëren voor toepassing bij een bekledingsproces omdat zoveel afhangt van de materialen die worden gebruikt. Tabletten met een relatief lage breekkracht waarden moeten worden behandeld veel zorgvuldiger als ze te bekleden, vooral tijdens opschaling. Grote tablets, zoals multivitaminen kernen, kan het nodig zijn om een ​​grotere mechanische sterkte waarden hebben in vergelijking met kleinere tabletten.

Een maatregel van gelijke of zelfs groter belang in termen van tablet robuustheid is brosheid. Deze test nauwkeuriger weerspiegelt de spanningen die tablets zullen tegenkomen bij het tumbling in een coating pan. Tabletten filmomhulde moet maximaal brosheid van 0,3% en bij voorkeur minder dan 0,1% te hebben. Deze richtlijn moet worden nageleefd, ongeacht de tablet grootte of vorm.

Drug en hulpstof deeltje kenmerken kunnen ook een belangrijke invloed hebben op het succes van de film coating. Variaties in bekledingsdikte kan een ernstig probleem wanneer de eigenschappen van de film afhankelijk van het dunste gedeelte, met name in het geval van gemodificeerde geneesmiddelafgifte verfproducten.

Hechting van Film Coating de tabletkern

goede hechting tussen een polymere film en een tablet is een fundamenteel vereiste voor een goede binding tussen de coating en het oppervlak van de kern als de tabletten tuimelen in de coating pan waarborgen en de duidelijkheid van logo's te behouden . Voor de vorming van een adequate en kleeffolie laag, de verstoven druppeltjes volledig over het oppervlak van de kern en- en een zekere mate binnendringen in een substraat. Sommige van de in formaties tablet materialen kan echter interfereren met de intermoleculaire binding aan het film-substraat interface en hechting van de film aan de kern belemmeren.

Smeermiddelen worden toegevoegd aan tabletformuleringen te minimaliseren zowel die- wandwrijving en punch hechting. Beide voorschriften noodzakelijk dat de functie smeermiddelen op het tabletoppervlak, juist wanneer zij contraproductief hechtingsproces gezien de inherente hydrofobiciteit van smeermiddelen, zoals metaal stearaten.

nr excipiëns in dergelijke kleine hoeveelheden hebben zoals nadelige gevolgen tabletkwaliteit dan magnesiumstearaat. Magnesiumstearaat, hoewel een zeer effectieve smeermiddel, kan de mechanische sterkte van de kernen verminderen filmhechting en langzaam geneesmiddeldissolutie verminderen. Daarom moet de hoeveelheid magnesiumstearaat toegepast in een tabletformulering worden geminimaliseerd. Zelfsmerend zoals Starch 1500 kan ook worden gebruikt om de behoefte aan aanzienlijke smeermiddel Bovendien verminderen.

Conclusie

Veel van de ingrediënten in de eerste tablet ontwikkeling gekozen kan een aanzienlijke impact hebben op waterige film coating kwaliteit te hebben. Zij kunnen de fysische, mechanische, lijm, geneesmiddel-afgifte en stabiliteit eigenschappen van de gecoate doseringsvorm beïnvloeden.

De besluiten met betrekking tot de uiteindelijke uiterlijk van de tablet zijn vaak links tot latere stadia van ontwikkeling en van invloed kan zijn coating kwaliteit . Voor succes in de film coating proces te waarborgen, moet de formulering samen met het ontwerp van de tablet in het begin van de ontwikkeling worden beschouwd

Over Colorcon ®.

Colorcon ® is een wereldleider in de ontwikkeling, levering en technische ondersteuning van geformuleerde coatings en hulpstoffen voor de farmaceutische industrie. Met Colorcon als hun farmaceutisch product ontwikkeling partner, bedrijven produceren kosteneffectieve, kwalitatief hoogwaardige producten met superieure prestaties en uiterlijk. Voor meer informatie kunt u terecht op http://www.colorcon.com/

 .;