Webinar op "opwerking herbruikbare medische hulpmiddelen -Cleaning & Etiketteringsvoorschriften "van GlobalCompliancePanel

Samenvatting: “ opwerking REUSABLE Medical Devices – Cleaning & Etiketteringsvoorschriften &"; is het onderwerp van aRAPS vooraf zijn erkend webinar dat GlobalCompliancePanel, een toonaangevende regelgeving en compliance voortgezet onderwijs opleidingen, organiseert in oktober 23.Het spreker van deze 60 minuten webinar, die tot verdient 1,00 RAC credits naar een deelnemer RAC hercertificering op voltooiing, zal John Chapman, Regulatory Affairs professional.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Description:There een verschil tussen eenmalig gebruik en herbruikbare inrichtingen. Zoals de term doet vermoeden, wordt eenmalig gebruik (ZEEPSOP) bestemd voor een beoogde toepassing bij de patiënt, waarna ze moeten worden weggegooid. Er zijn duidelijke wettelijke richtlijnen voor dit soort product.
Echter verwarmd debat zoveel opwerking herbruikbare medische hulpmiddelen betreft, vanwege het inherente risico van contaminatie en mogelijke besmetting. Een medisch apparaat wordt gezegd dat het een herbruikbare één zelfs wanneer een onderneming opgewerkt een medisch apparaat dat is gefabriceerd door een andere firma. Wanneer strenge wettelijke richtlijnen voor herbruikbare apparaten niet worden nageleefd volledig, ze trekken herinneren en alle andere vormen van reacties.

Dit geldt ook wanneer een onderneming wordt opwerking een apparaat dat zelf gefabriceerd. Om dit te voorkomen, regels met betrekking tot steriliteit en het schoonmaken moet worden nageleefd. Instructies voor het opnieuw steriliseren en het reinigen duidelijk en ondubbelzinnig te zijn.

Dit webinar zal een idee van alle wettelijke vereisten die nodig zijn voor het steriliseren en reinigen van herbruikbare medische hulpmiddelen geven. De deelnemers zullen krijgen om te weten wat processen te volgen om de acties van de regelgevende instanties te vermijden

oppervlaktes dichte in de sessie.
O redenering achter etiketteringsvoorschriften
o Wettelijke voorschriften
o Bedoeld gebruik & ontwerp
o Normen /begeleiding
o valideren reiniging & sterilization

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When:October 23, 10:00 PDT | 01:00 EDT
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

By wie:
John Chapman, BS, MBA, is RAC is in de medische hulpmiddelen regelgeving industrie voor meer dan 30 jaar, meer dan 10 van die zijn uitgegeven met de richtlijn van de Europese Unie medische hulpmiddelen, 93/42 /EEG. Toonaangevende twee apparaat bedrijven om ISO-certificering van het kwaliteitssysteem en de CE-markering is een van de hoogtepunten van zijn zeer succesvolle carrière.
In de loop van het uitvoeren van wettelijke zorgvuldigheidseisen over meer dan een dozijn overnames in de afgelopen 12 jaar heeft John is blootgesteld aan tal van Quality Systems, waaronder toestemming decreten. Dit werk heeft ook kennis hem met veel aangemelde instanties.
Hij verdiende zijn Regulatory Affairs Certification (RAC) in 1998 en was een bijdragende auteur tot 2004 Fundamentals of EU Regulatory Affairs, RAPS, 2004. Hij is mede-oprichter van een lokale RAPS hoofdstuk en heeft een spreker op deze vergaderingen en de jaarlijkse RAPS geweest conference.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
For wie:
Het webinar zal profiteren
o Design Engineers
o QA Manager
o Kwaliteit Engineers
o Regulatory Affairs Manager
o Manufacturing Engineers

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Duration:60 minutes
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

To inschrijven voor deze webinar, contact
[email protected]
Telefoon:. 800-447-9407

ARTIKEL LINK