RAPS vooraf goedgekeurd webinar over "Het ontwikkelen en onderhouden van pre-marketing Master Regulatory Files" van GlobalCompliancePanel

Samenvatting: Een RAPS vooraf zijn erkend webinar over het onderwerp, “ Het ontwikkelen en onderhouden van pre-marketing Master Regulatory Files &"; Wordt conductedon 1 augustus door GlobalCompliancePanel, een toonaangevende regelgeving en compliance voortgezet onderwijs opleidingen. Dit webinar verdient 1,00 RAC credits naar een deelnemer RAC hercertificering bij volledige voltooiing. De spreker van deze 60 minuten durende webinar zal Dr. John A. McLane, een regelgevende en klinische diensten expert.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Description:
When een medisch hulpmiddel product moet GXP procedure overeenstemming vertonen, heeft vele typen meester regulerende bestanden naar regelgevende instanties. Het moet geschikte gegevens bevatten en moet havewell georganiseerde bron /ondersteunende documentatie.
Elke inzending moet informatie van primaire en secundaire bronnen, die zodanig moet zijn dat het kan worden gevolgd helemaal van begin tot eind zowel vooruit als achteruit hebben , tot aan de bron van de ruwe data, en moeten aantonen alle langs die GXP procedures werden langs gevolgd. Dit vraagt ​​om een ​​goede organisatie en het bijhouden van de regelgevende bestanden en de bijbehorende brondocumenten.

Dit seminar zal manieren waarop organisaties dit effectief kan presenteren. Het zal vertrouwd deelnemers met relevante items die moeten worden gevolgd en hun methodes, zodat de pre-marketing meester regulerende bestanden worden ontwikkeld en onderhouden op een zodanige wijze dat ze tonen de naleving elke stap van de way.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When: 1 oktober, 10:00 PDT