Informatie over Teratogenese

Gedurende het grootste deel van de menselijke geschiedenis, mensen geloofden dat aangeboren afwijkingen waren te wijten aan hekserij of ervaringen van de zwangere vrouw zelf indruk op de foetus. Begin van de twintigste-eeuwse wetenschappelijke denken geoordeeld dat aangeboren afwijkingen waren altijd genetische, ondanks de erkenning van een eeuw of meer eerder in Groot-Brittannië van het effect van alcohol op de baby's van het drinken van de moeders. Wetenschappers en clinici beoogd de placenta als een perfecte barrière beschermt volledig de foetus door de omgeving.

Tegenwoordig ongeveer 45-50 procent van congenitale anomalieën vermoedelijk te wijten aan een verscheidenheid van erfelijke of chromosomale elementen. Environmental stoffen, zoals geneesmiddelen, wordt gedacht dat goed voor ongeveer 7-10 procent van congenitale anomalieën, met geneesmiddelen verantwoordelijk geacht voor 2-3 procent van deze. De huidige kennis kan de resterende 40-50 procent van de aangeboren afwijkingen niet uit te leggen.

Omdat teratogene effecten zijn vaak specifiek voor de soort, dierproeven niet altijd definitieve bewijs met betrekking tot de menselijke teratogenese. Om duidelijke ethische redenen kunnen wetenschappers niet experimentele studies waarin een geneesmiddel wordt gegeven aan een aantal zwangere vrouwen en niet aan anderen om het effect op de pasgeborene bepalen voeren. De meeste informatie over de veiligheid van drugs of andere stoffen in de zwangerschap is gebaseerd op meldingen van vrouwen per ongeluk blootgesteld of omdat ze gewoon een bepaalde benodigde medicatie-ongeacht mogelijke bijwerkingen. Baby's van vrouwen blootstelling of medicinale kan worden vergeleken met baby's van vrouwen niet blootgestelde of medicinale-de controlegroep. Deze studies niet toelaten als geldig of betrouwbare conclusies als experimentele studies te doen.

Op basis van deze soms gebrekkige kennis, heeft de Food and Drug Administration de volgende classificaties van drugs ontwikkeld in de zwangerschap:

Categorie A: gecontroleerde studies bij vrouwen niet tot een risico voor de foetus aan te tonen; de mogelijkheid van foetale schade gering is.

Categorie B: Dierproeven hebben geen risico voor de foetus en er zijn geen gecontroleerde studies bij de mens, of dierlijke studies tonen nadelige effecten, maar gecontroleerde studies bij mensen hebben niet aangetoond een risico voor de foetus.

Categorie C: Dierproeven hebben aangetoond dat het geneesmiddel schadelijke effecten veroorzaken, maar er zijn geen gecontroleerde studies bij de mens, of geen studies zijn beschikbaar in dieren of mensen.

Categorie D: Definitief bewijs van gevaar voor de menselijke foetus bestaan, maar het voordeel in bepaalde situaties (bijvoorbeeld levensbedreigende situaties waarin veiligere geneesmiddelen beschikbaar of ondoeltreffend) kan het gebruik van het geneesmiddel in die gevallen gerechtvaardigd .

Categorie X: onderzoek bij dieren of mensen hebben foetale afwijkingen aangetoond of er aanwijzingen zijn van foetale risico op basis van de menselijke ervaring of beide, en het risico duur opweegt tegen de mogelijke voordelen.

Ongeveer eenderde tot tweederde van alle zwangere vrouwen nemen ten minste één geneesmiddel tijdens de zwangerschap. Sommige van deze worden door uit de zwangerschap genomen, anderen kort genomen om een ​​bepaalde aandoening die ontstaat tijdens de zwangerschap te behandelen. Geen geneesmiddel kan worden beschouwd als volledig veilig in de zwangerschap. Toch zijn veel ziekten zijn slechter voor zowel de moeder als de baby dan zijn de geneesmiddelen die worden gebruikt om hen te behandelen
.