ISO-certificering - Wat is Verplichte en wat niet

Als een bedrijf overweegt een ISO-certificering, is het belangrijk om te weten welke industrieën vereisen certificeringen en in welke gevallen de naleving is een alternatief.

AS 9100 is de Aerospace Quality Management System. De stichting is ISO 9000: 2000, met specifiek voor ruimtevaart fabrikanten aanvullende eisen. Dit is voor bedrijven die leveren en werken met de luchtvaartindustrie. De meeste bedrijven die geregistreerd geworden zijn bedrijven die werken met de luchtvaartindustrie en zijn gemandateerd om AS9100 door hun leveranciers geregistreerd worden.

Als je eenmaal AS9100 gecertificeerd, you &'; re vermeld in de OASIS-database als onderdeel van uw registratie. De OASIS database is de Online Aerospace Supplier Information System. Zodra u &'; re opgenomen in OASIS, elke potentiële leverancier in de luchtvaartindustrie zal in staat zijn om je naam te vinden en contact met u opnemen. OASIS heeft ook de resultaten van uw audits en informatie over uw bedrijf. Dit is onderdeel van de vereisten voor Aerospace registratie, maar uw bedrijf OASIS beheerder kan beslissen of u wilt potentiële leveranciers om alle informatie over uw audits of alleen specifieke details te zien.

ISO 13485 is de Medical Quality Management System. Nogmaals, de stichting is ISO 9000: 2000 met aanvullende eisen die specifiek zijn voor fabrikanten van medische hulpmiddelen zijn zoals eisen voor de verpakking, reinheid en steriliteit. In deze industrie, wilt u er zeker van zijn dat elk medisch hulpmiddel is vervaardigd met strenge eisen. Organisaties momenteel de productie van private label medische hulpmiddelen moet ISO 13485 registratie hebben als ze hun product te verkopen in de Europese Unie. Organisaties die produceren in-vitro-diagnostische medische apparatuur, en willen voorbereid zijn op de toekomstige regelgeving, zou willen ook deze standaard te worden geregistreerd. Net als in de lucht- en ruimtevaartindustrie, alle producten geproduceerd moeten in staat zijn om terug te voeren naar de fabrikant. Bijvoorbeeld, als een bedrijf ondervindt enige moeite, en ze vinden dat een van hun producten niet voldoen aan de normen, moeten ze weten waar dat product ging, die het gekocht, en wat het ging.

De auto-industrie mandaten ook registratie. First tier leveranciers voor de automobielindustrie moet geregistreerd zijn om TS16949. De oude voormalige standaard QS-9000 is niet langer een eis van 14 december 2006. Hoewel er een aantal bedrijven die niet verplicht waren om TS16949 die willen voldoen aan de QS-9000 standaard onderhouden worden. Ze voelen zich het QS-9000 was goed genoeg om te blijven, ongeacht de nieuwe TS-standaard.

Als u niet verplicht bent om een ​​ISO-certificering heeft, kunt u een compliance status of unaccredited registratie te overwegen. Een compliance audit is een audit uitgevoerd om de standaard, maar het certificaat niet over een accreditatie-instelling die op het. Voor de hierboven genoemde groepen, MOET veel bedrijven een erkende controle en registratie /certificering. Echter, sommige bedrijven niet accreditatie vereisen en zou een unaccredited registratie te accepteren.

unaccredited registratie /certificeringen worden uitgevoerd op dezelfde manier als een geaccrediteerde audit, maar zonder door een andere partij te worden geaccrediteerd. Dit type audit kan ook een compliance audit follow worden opgeroepen. Dezelfde accountants worden gebruikt, papierwerk, enz. Je hebt nog steeds een documentatie beoordeling, eerste evaluatie audit dan audits jaarlijks onderhoud. De prijzen kunnen lager zijn, omdat de registrar niet hoeft te betalen aan een andere instantie.

Een compliance audit is hetzelfde als een initiële audit niet geaccrediteerd, maar is meestal een one shot audit. Het is een beeld in de tijd, en het certificaat toont aan dat vanaf die datum het bedrijf aan de eisen
.