21 CFR Part 11 compliance voor Excel spreadsheets van GlobalCompliancePanel

Samenvatting: GlobalCompliancePanel, een toonaangevende regelgeving en compliance voortgezet onderwijs opleidingen, zal een RAPS pre-goedgekeurd webinar over het onderwerp, &ldquo te organiseren; 21 CFR Part 11 compliance voor Excel spreadsheets &"; Op 2 oktober Angela Bazigos, CEO van Touchstone Technologies Silicon Valley, Inc., een FDA Compliance bedrijf, zal de spreker op dit webinar, die tot verdient 2,00 RAC credits naar een deelnemer RAC hercertificering op vol completion.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Description:Spreadsheet toepassingen zijn belangrijk voor 21 CFR Part 11 naleving omgevingen, gezien hun veelzijdigheid en user experience. De FDA verwacht dat deze spreadsheets, zoals MS Excel, te voldoen aan de wettelijke eisen, het falen van wat kan resulteren in de uitgifte van waarschuwingsbrieven zijn. Echter, deze naleving niet een gegeven, omdat MS Excel is niet inherent geschikt of gebouwd voor 21 CFR eisen.
Deze twee uur durende webinar zal bieden deelnemers manieren om hun spreadsheets richting FDA compliance-eisen en de daaropvolgende validatie nemen. In het aanbieden van hen deze richtlijnen, bestrijkt de volgende:
o Vereisten voor Excel spreadsheets
o FDA Deel 11 Validation Leidraad
o Naleving Problemen met Spreadsheets
o specificaties van het ontwerp voor 21 CFR 11 naleving
o Documentatie voor Part 11
o Future Trends in 21 CFR 11 naleving voor Excel Spreadsheets
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When:October 2, 10:00 PDT