Job In Depth: Wat doet een Quality Assurance Analyst Do

? Meer dan eens, heb je vrienden en familie je beschuldigd van “ nitpicky &"; U &'; re bekend om uw oog voor detail — sommigen noemen het zelfs perfectionisme — en je nooit iets doen zonder ervoor te zorgen dat alle van de i &'; s zijn bezaaid en de t &'; s worden gekruist. Als dat klinkt vertrouwd, dan is een carrière in de kwaliteitsborging kan zijn perfect voor je.

Wat is Quality Assurance?
Kwaliteitsborging rollen zijn te vinden in elke branche. In bijna elke situatie, zijn kwaliteitsborging analisten die belast is met het inspecteren of de herziening van een product of dienst om ervoor te zorgen dat het voldoet aan de kwaliteitsnormen. . Afhankelijk van het product, kunnen deze normen worden vastgesteld door het bedrijf zelf, of via een regelgevend agentschap
In de farmaceutische en gezondheidszorg industrieën, kwaliteitsborging analisten vervullen twee belangrijke rollen: ten eerste, zij ervoor zorgen dat alle processen en producten voldoen met de regelgeving van de overheid, en ten tweede, ervoor te zorgen dat de productie of de levering proces veilig is, en dat de producten veilig en werken als ze zouden moeten. Dit omvat meestal het toezicht op inspecties, het beheer van de rapportage aan betrokken instanties en de hoogte te blijven van nieuwe ontwikkelingen en regelgeving om anderen te informeren binnen het bedrijf om de naleving te waarborgen.
In sommige gevallen, QA analisten voeren inspecties zelf, op zoek naar gebreken in producten of identificeren vervalt in procedure. Bijvoorbeeld, kan een kwaliteitsborging analist in een ziekenhuis een selectie van patiëntendossiers bekijken om problemen die leiden tot lange lengtes van het verblijf of de patiënt valt te identificeren, en dan werken met een team om corrigerende maatregelen te ontwikkelen. In een farmaceutisch bedrijf, kan een QA analist bescheiden in verband met de ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel te inspecteren om ervoor te zorgen dat de documentatie wordt verzonden naar de FDA voor goedkeuring is juist en volledig.

Becoming een Quality Assurance Analyst
De belangrijkste eigenschap voor een QA-analist is een aandacht voor detail. De typische toepassing voor de goedkeuring voor een nieuw geneesmiddel bestaat uit duizenden pagina's documentatie, die allemaal moeten worden ingediend in het juiste formaat en vrij van fouten. Toch moet ook deze analisten niet betrokken bij naleving van de regelgeving de mogelijkheid om problemen snel ter plaatse, en een grondige kennis van de normen.
Binnen de farmaceutische industrie, de top kwaliteitsborging professionals (directeuren, enz.) Hebben in het algemeen ten minste tien jaar ervaring in het werken in de farmaceutische industrie, evenals een meester &'; s diploma of hoger in een gerelateerd veld. Echter, er zijn een groeiend aantal graduate niveau programma's in de gezondheidszorg kwaliteit, gezien de toegenomen nadruk op de kwaliteit als gevolg van de hervorming van de gezondheidszorg. Deze programma's zijn de opleiding van personen met ervaring in het bedrijfsleven en de gezondheidszorg in de fundamenten van de kwaliteit van de gezondheidszorg, met inbegrip van methoden van onderzoek en rapportage. Die ervaring effent vaak de weg naar posities in de farmaceutische industrie
Terwijl certificatie isn &';. T se nodig om een ​​baan in de kwaliteitsborging land, de American Society for Quality (ASQ) biedt een aantal van certificatie programma's om taalvaardigheid formeel te erkennen in kwaliteitsverzekering. Veel QA-professionals kiezen voor certificering in Six Sigma en Lean methodiek te zoeken, terwijl andere opties voor de certificering in kwaliteitsverbetering en de analyse zijn ook beschikbaar. De eisen voor elk type van de certificering variëren, maar meestal onder minimum niveau van ervaring en opleiding

Job Outlook en Salarissen
Onlangs is er &';. Is alweer enige speculatie dat het aantal kwaliteitsborging rollen in de farmaceutische industrie zou dalen, zoals minder bedrijven zijn het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen voor de goedkeuring van de FDA. Hoewel er een lichte daling geweest, meer QA analisten te doen dan te beheren regulatory affairs, en er zal altijd een behoefte aan hen. Niet te vergeten, met een grotere nadruk op een betere kwaliteit van de gezondheidszorg in het algemeen, is er een groeiende behoefte aan mensen met kennis en ervaring in deze arena.
Salarissen voor kwaliteitsborging analisten en managers hebben de neiging om concurrerend te zijn. Volgens het Bureau of Labor Statistics, het gemiddelde salaris voor een directeur van de kwaliteitsborging en kwaliteitscontrole voor een farmaceutisch bedrijf gemiddeld tussen de $ 120.000 en $ 130.000 per jaar. Een ziekenhuis kwaliteitsborging manager kan verwachten een gemiddelde loon van ongeveer $ 118.000 per jaar verdienen; zelfs de laagste 10 procent van het ziekenhuis de kwaliteit managers verdienen ongeveer $ 96.000 per jaar. In de meeste gevallen is er potentieel voor groei.
Kwaliteitsborging is een belangrijke rol in de gezondheidszorg, zowel in de wereld van de farmaceutische of in de directe patiëntenzorg setting. .. Als u bekend voor uw aandacht voor detail en hebben er belang bij het waarborgen van veilige en effectieve gezondheidszorg opties, dan is het nastreven van deze carrière voor u Restaurant   kunnen zijn;