FDA de nieuwe regelgeving op het Mobiel Medisch Toepassingen

Mobiele medische programma zal fantastisch zijn geëvolueerd maar liefst reclame en marketing en online gaming. Bij aanzienlijke schaal deze superieure functie gedomineerd professionals in de gezondheidszorg, alsmede gezondheidswerkers.
Of andere manier heeft een onderliggende fout achter deze voordelen. De Food and Drug Administration (FDA) is aangekomen strikt te reguleren als je niet het gebruik van mobiele medische apps zijn te verbieden als een klasse regelgeving.
In een interview door Emergency Medicine News, de FDA woordvoerder noemde het gebruik van mobiele medische toepassingen te identificeren en behandelen van patiënten is een revolutie in heide zorg behandeling. Het werd geciteerd in het interview dat de FDA bevat volksgezondheid verantwoordelijkheid voor de bescherming en de effectiviteit van een bescheiden deel van de mobiele medische programma dat de huidige een potentiële gevaar voor de patiënten als ze nooit werken zoals de bedoeling is te overzien. Vandaar FDA heeft de verantwoordelijkheid om in te grijpen en neem het op alle mogelijke gevolgen voor het merk te beheren een verschil.
De FDA een conceptrichtlijn die de lijst met toepassingen onder de richting van de evaluatie van aanpak bevat. Ze moeten medische apparatuur voor medische apps die haar accessoire te vertegenwoordigen en ook deze programma's die een mobiele gadget aan een medische gadget rework inspecteren.
Enkele van de programma's die onder de regelgeving vallen vergissingen zijn toepassingen die de gebruiker toestaan ​​om medische beelden te zien, bijvoorbeeld digitale mammografie of digitale beelden van mogelijk kanker laesies op het mobiele platform, en mensen die een gezondheids-analyse uit te voeren of een analyse door opgeleide gezondheidswerkers, toepassingen die het mogelijk maken voor u om de patiënt-specifieke lab resultaten en programma's die aansluiten kijken een huis keuken diagnostische medische gadget te bouwen historische gegevens, of zelfs te verkrijgen, te verzenden, op te slaan, te analyseren en weer te geven metingen van aangesloten apparaten. Deze toepassingen aanwezig mogelijke risico's voor de patiënt, terwijl deze andere meerderheid van de mobiele apps zal worden volgehouden.
Mobile applicatie die onder regelgevend toezicht zijn geweest zal de splitsing van de drie categorieën voor bijvoorbeeld klasse I, II en III komen, terwijl de elektronische exemplaren van medische handboeken of leermiddelen, log en statistieken in verband met de algemene gezondheid en welzijn en generieke hulpmiddelen om alleen gebruikers te helpen evalueren zal niet nodig FDA evaluatie.
Volgens FDA woordvoerder, hebben mobiele medische apps die zijn gepubliceerd op de FDA al geweest verdeeld binnen de markt. Deze toepassingen hebben twee classificaties: Klasse I apparaten en klasse II apparaten. De apps die hebben voldaan aan de algemene productie-registratie-eisen die niet meer nodig hebt premarket kritiek en grote bedreiging mobiele medische apps die premarket goedkeuring (PMA) respectievelijk kan eisen. FDA anticipeert ondervindt veel meer klasse I en nominale klasse II mobiele medische programma's. Ongetwijfeld hebben ze nog niet tegengekomen, maar Klasse II.
De beoordelingssysteem kosten geld, en een van de vele belangrijkste zorgen van mobiele medische app-ontwikkelaars, van wie sommigen transpireren clinici geworden, zijn deze claims nieuwe verordening moet niet negatief beïnvloeden hun financiën, omdat ze zorgen voor betrouwbare en kwalitatief hoogwaardige medische zorg te bieden.
Dr. Harvey Castro, een crisis arts evenals een app-ontwikkelaar dacht dat de prioritering van de veiligheid van elke patiënt is de meest kritische, hoewel hij wist dat een aantal waarschijnlijk zal worden beïnvloed, vooral kleine bedrijven en ondernemers. Hij voegde de nieuwe verordening zal onafhankelijke producenten genereren middelen voor grote bedrijven die meer financieel stabiel, die het in staat stelt om het geld te besteden voor hogere kosten in de verordening de procedure om de markt te domineren verwonden.
Er is geen duidelijke deadline voor uw verordeningen van kracht echter te kiezen. FDA is bereid om te luisteren naar kritiek en lof uit rond het ontwerp van de richtlijnen ze uitgelegd in oktober vorig jaar. Toch FDA zal niet over de constante verbetering van de mobiele medische applicaties en ze willen niet modernisering onderdrukken door het stapelen belasten regelgeving

Ik heb tal van Information Technology Certification. Ik heb vele artikelen in verschillende ITcertification geschreven zo goed als hij heeft een ruime ervaring in de IT-industrie. In dit artikel begeleiden ik de studenten dat de manier waarop ze de examens kan passeren en hoe kunnen ze de certificering voor de nieuwste kennis van deze certificering examen studenten klik op Unity ondersteuning Specialist Certification of bezoek de Unity ondersteuning Specialist Vragen zijn beter voor uw mooie toekomst en zal .. nuttig zijn om de IT-certificering voor meer informatie contact met mij te bereiken Restaurant