FDA Gerelateerde informatie

FDA, dwz Food and Drug Administration in de Verenigde Staten federale regelgevend agentschap van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services. “ Het beschermen van Volksgezondheid &"; is het belangrijkste motto van dit agentschap. Om haar missie te realiseren, het agentschap heeft om ervoor te zorgen dat voedsel, cosmetica en voedingssupplementen veilig zijn om te consumeren, de drugs en de nieuwe medische apparatuur uitgebracht, krijgt FDA-goedkeuring voor het eerst en naar behoren worden geëtiketteerd voorafgaand aan hun marketing en beschikbaar zijn voor commerciële consumptie.

Baycol is een slechte cholesterol verlagende medicijn. Het kreeg de goedkeuring van de FDA in 1997. Per goedkeuring van de FDA dat het een goed medicijn dat een specifiek enzym dat verantwoordelijk is voor de synthese van cholesterol, waardoor de slechte cholesterol verlagende geblokkeerd.

Maar na de release van de geneeskunde, voortdurende problemen werden gemeld met betrekking tot zijn gebruik. Dus eindelijk FDA moest kijken naar de zaak en op 8 augustus 2001, FDA kondigde de terugtrekking van Baycol door de fabrikant, in de krant USA Today. De reden voor dit wereldwijde terugtrekking dat het geneesmiddel had rhabdomyolyse als fatale bijwerkingen. FDA was in volledige overeenstemming met Baycol &'; s fabrikanten en ondersteund hun besluit van het aanroepen van de geneeskunde. Voordat FDA concludeerde deze beslissing, had het ook meldingen ontvangen van ongeveer 31 doden die het gevolg zijn van de complicaties veroorzaakt als gevolg van de consumptie van Baycol waren. De oorzaak van deze 31 sterfgevallen was rhabdomyolyse, die eenvoudiger termen kan spierafbraak te noemen. In deze ziekte de spiercellen na afbreken afgifte myoglobine, een spiervezel gehalte in de bloedstroom. Wanneer de nieren filteren myoglobine uit het lichaam, verder onderbrekingen in verbindingen die de passages van nieren die leiden tot het falen benadrukken. Vele doden waren ook het gevolg van fatale rabdomyolyse die werd gemeld bij patiënten die ofwel ouderen waren, of worden gebruikt Baycol met gemfibrozil of andere cholesterolverlagende geneesmiddelen. Baycol, had veel meer niet-ernstige bijwerkingen, zoals hoofdpijn, huiduitslag, duizeligheid, opgeblazen gevoel van de maag of buik, brandend maagzuur, gas, constipatie of diarree. Perifere neuropathie was een ernstige bijwerking van het geneesmiddel, waarin de patiënt gehouden verliest de sensaties in handen en voeten. Hoewel geen doden werden gemeld als gevolg van perifere neuropathie, een bijwerking van het geneesmiddel was nog een andere gevaarlijke.

FDA verklaarde de terugtrekking van het geneesmiddel in een rapportage type pers vrijlating in plaats als aankondiging van de actie worden genomen door de FDA. Het was een ernstig probleem, dat na de release van het medicijn in 1997, de patiënten last van een aantal van de meest gevaarlijke bijwerkingen voordat het volledige veeg uit in 2001. Met andere woorden, het duurde vier jaar en bijna 31 sterfgevallen te begrijpen dat Baycol was geen patiënt vriendelijke drug.

FDA had aanvankelijk als goed gemarkeerd Baycol categorie X van de geneeskunde. Geneesmiddelen die behoren tot categorie X zijn niet geschikt voor zwangere vrouwen, vrouwen die een zwangerschap plannen en moeders die borstvoeding geven. Baycol heeft bekend dat geboorteafwijkingen veroorzaken als verbruikt door zwangere dames en heeft ook voor zuigelingen geweest als doorgegeven via de moedermelk.

In het geval u nog steeds nemen Baycol, stoppen in een keer en in overleg met uw huisarts. Of als een van uw dierbaren heeft geleden, in welke vorm te wijten aan Baycol geneeskunde dan een gespecialiseerde rechtszaak advocaat moet worden geraadpleegd om de compensatie voorwaarden
  begrijpen.;