In vitro diagnostiek worden uitgevoerd buiten het levende organisme in een gecontroleerde omgeving

Beschrijving
: Dit zijn medische hulpmiddelen en andere accessoires die worden gebruikt om tests uit te voeren op monsters die zijn geëxtraheerd uit de levende organismen

Inzicht in-vitro diagnostiek

In vitro diagnostiek: Inleiding

Het woord &'; vitro &'; betekent &'; in glas &'; in het Latijn. In vitro diagnostiek worden uitgevoerd buiten het levende organisme in een gecontroleerde omgeving, meestal in een reageerbuis. De diagnostische tests kunnen omvatten eenvoudige bloedcellen om geavanceerde DNA-technologie toepassingen. Deze tests worden meestal uitgevoerd in de pathologie laboratoria van ziekenhuizen, de ontwikkeling van geneesmiddelen faciliteiten en andere faciliteiten voor onderzoek.

In Vitro Diagnostic Device
In vitro diagnostische apparaten zijn medische hulpmiddelen en andere accessoires die zijn gebruikt om te testen op monsters die zijn geëxtraheerd uit de levende organismen uit te voeren. Deze monsters kunnen zijn bloed, weefsel, urine, pus of andere cellen die zijn ontleend aan het levende organisme, gewoonlijk mensen. Een gedetailleerde waarneming van deze monsters voor de inhoud en de hoeveelheid of aantal van verschillende inhoud helpt bij het identificeren van een medische aandoening, of het identificeren van de ernst van de aandoening. Deze diagnostische inrichtingen kunnen ook worden gebruikt om de effecten van geneesmiddelen of andere behandelingen controleren op een medische aandoening. IVD apparaten zijn reagentia, kalibratoren, recipiënten voor specimens, meters, controle materialen, software, kits en vele andere aanverwante instrumenten.

IVD Disciplines
Er zijn verschillende IVD disciplines, zoals klinische chemie , hemostase, hematologie, moleculaire diagnostiek, immunochemie en microbiologie. Het focusgebied elke van deze verschillende disciplines alhoewel ze gericht op infectie detectie, diagnose of preventie van aandoeningen en geneesmiddeltherapie monitoring. IVD diagnostische technieken worden veel gebruikt in onderzoek en geneesmiddelformulering.
Preparaatopname
Specimen tanks zijn de apparaten die de monsters of monsters afkomstig van het menselijk lichaam en het behoud. Deze zijn speciaal ontworpen en vervaardigd met de bedoeling te worden ingezet voor in vitro diagnostisch onderzoek.

Common InVitro Tests
Vaak tests omvatten leverenzymen, bloedonderzoek voor glucose, het niveau van elektrolyten, zoals calcium, natrium en kalium, schildklier testen, samenstelling van het bloed testen, lipidenprofiel en tests voor drugs.

In Vitro Diagnostic richtlijn (IVDD)
De Richtlijn 98/79 /EG van het Europees Parlement en de Raad heeft geleid In Vitro richtlijn Diagnostiek die specificeert wettelijke vereisten voor de naleving waarna het product kan worden toegestaan ​​voor CE-markering. Dit is belangrijk voor de fabrikanten om de toegang tot de markten in de Europese Economische Ruimte (EER) te krijgen. Dit wordt gedaan om de patiënt te beschermen &'; s gezondheid en veiligheid en ervoor te zorgen dat het product voldoet aan de vereiste kwaliteitsnormen en presteert zoals de bedoeling

Onmisbaar IVD
IVD diagnostiek is geworden. een essentieel en onmisbaar onderdeel van de wereldwijde gezondheidszorg. De snelle technologische vooruitgang, verhoogd bewustzijn over de gezondheidszorg en een betere ontwikkeling van geneesmiddelen technieken hebben allemaal bijgedragen tot in vitro diagnostiek een belangrijk onderdeel van de gezondheidszorg maken
.